The Binding Site Group Ltd ist ein auf Proteine spezialisiertes Unternehmen, das sich der Forschung, Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb innovativer immunologischer Diagnosetests für den globalen Labormarkt widmet.
Mit spezieller Expertise in der Antikörperspezifitätstechnologie verfolgt The Binding Site das Ziel, Klinikern und Laborpersonal Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, die eine signifikante Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Patienten mit bestimmten Krebsarten und Immunerkrankungen ermöglichen.
Die Herausforderung
Das Unternehmen entwickelte einen Antikörper und einen Test, die zur Diagnose und verbesserten Überwachung von Krankheiten wie dem Multiplen Myelom eingesetzt werden können – einer Krebserkrankung, die aus Plasmazellen im Knochenmark entsteht. Wir wurden gebeten, maximalen Schutz für das Produkt sowie die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen zu erwirken. Die von The Binding Site entwickelten Antikörper und Tests dienen der Identifikation, Charakterisierung und Quantifizierung intakter Immunglobuline und ermöglichen so eine systematischere und genauere Diagnose. Immunglobuline bestehen aus zwei schweren Ketten, die mit zwei leichten Ketten verbunden sind. Es gibt fünf Klassen schwerer Ketten (G, A, M, D und E) und zwei Typen leichter Ketten (κ und λ). Krankheiten wie das Multiple Myelom führen häufig zu ungewöhnlichen Mengen oder Verhältnissen verschiedener Immunglobuline. The Binding Site konnte Antikörper entwickeln, die die Klasse der schweren Kette und den Typ der leichten Kette in intakten Immunglobulinmolekülen charakterisieren (z. B. IgGκ oder IgAλ). Ziel war es, maximalen Schutz für dieses Produkt und die damit verbundenen Investitionen zu erlangen.
Die Lösung
Wir entwickelten eine umfassende IP-Strategie für das Produktsortiment von The Binding Site. Diese umfasste die Absicherung des neuen Produkts und der zugehörigen Tests, den Nachweis der Innovationshöhe der entwickelten Antikörper sowie die Verhandlung eines breiteren Anspruchsumfangs, um einen weitreichenden Schutz für allgemein von The Binding Site und seinen Wettbewerbern verwendete Technologien zu gewährleisten. Ziel war es, einen umfassenden Schutz zu erreichen, der es Dritten erschwert, eine ähnliche Methode oder Kombination zu entwickeln. Neben dem Patentschutz sorgten wir auch für den Markenschutz, um zu verhindern, dass Wettbewerber ähnlich klingende Produkte vertreiben.
Das Ergebnis
Das Produkt und die zugehörigen Tests wurden in Europa, den USA und Japan vollständig patentiert und werden nun unter der eingetragenen Marke Hevylite™ vermarktet. Das Produkt wurde zudem von The Binding Site CE-zertifiziert und erfolgreich von der FDA zugelassen. Der umfassende gewährte Schutz hat dazu beigetragen, Wettbewerber vom Eintritt in diesen hart umkämpften Markt abzuhalten.
